岗位职责：
1. 负责建立、实施和维护公司质量管理体系，确保体系符合ISO13485、YY/T0287等法规和标准要求；
2. 负责组织制定和修订公司质量管理制度、流程和标准，并监督执行；
3. 负责组织公司内部质量审核和管理评审，跟踪整改措施的落实情况；
4. 负责组织处理产品质量投诉和不良事件，并进行调查分析和改进；
5. 负责与监管部门沟通协调，确保公司产品质量符合相关法规要求；
6. 负责组织公司员工进行质量管理相关培训，提高全员质量意识；
7. 完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、质量管理等相关专业；
2、具有5年以上医疗器械行业质量管理经验，有3年以上三类植入医疗器械质量管理经历；
3、熟悉ISO13485、YY/T0287等医疗器械质量管理体系标准；
4、具备丰富的质量管理工具和方法应用经验，如FMEA、SPC等；
5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；