职责描述:1.建立、维护更新临床试验相关流程和SOP并确保其执行;2.执行日常质量管理完成稽查并跟进CAPA至关闭;3.质量风险管理及培训;4.稽查报告的CAPA管理及总结分析;5.质量矩阵风险监测与汇报,法规监测;6.支持项目核查;7.支持、协调临床研究团队培训工作;8.支持、协调第三方进行的稽查。任职要求:1.医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历,2.有稽查经验、英语好的优先;3.可以接受出差;4.良好的沟通协调能力、抗压力能力、执行力;