岗位职责:
- 全面负责原料药及制剂生产线筹建工作
- 全面负责原料药及制剂工程管理，负责设备的全生命周期管理，包括设备选型、安装、调试、验证、维护和退役，确保设备的高效运行和合规性。
- 领导团队完成制剂生产设备的验证和确认工作，确保设备符合国际和国内标准。
- 负责原料药及制剂工程部的文件管理，包括SOP、验证报告、设备档案等文件的编写、审核和归档。
- 负责与供应商的技术沟通和合作，确保设备的质量和性能符合公司要求。
- 负责工程的团队建设、培训和管理，提升团队的专业能力和合规意识。
- 配合完成国内外认证和审计工作，确保工程体系符合国际标准。
任职要求:
- 本科及以上学历，制药工程、机械工程、自动化、化学工程等相关专业。
- 8年以上制药行业设备管理和工艺优化经验。
- 同时具备制剂和原料药生产质量管理经验者优先。
- 熟悉GMP等法规要求，具备丰富的设备验证和确认经验，具备FDA、EDQM、NMPA产品生产质量管理经验。
- 具备较强的团队管理、组织协调和问题解决能力。
- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力。
- 有相关项目建设及落地经验者优先。
工作地点：金华