工作内容:1.产品前期市场调研、专利分析等;2.产品结构设计、原样评审、小批试产、型式试验、第三方检验等跟进;3.指导工艺、生产、质量进行小批量样件制作、检验等,完善SOP、SIP;4.严格按照公司产品开发流程进行新品开发工作,等文档记录提交存档;5.其他。任职要求:1.有泌尿科、消化科耗材领域等相关产品开发经验(球囊导丝切开刀取石网篮黏膜切开刀等);2.负责过项目取得过NMPA、CE产品注册;3.对产品的发展趋势、改进方向有一定见解;4.有结构、模具设计经验,对塑料、导管、金属件加工有一定了解;5.能编写合理的验证、确认方案报告;6.设计开发文档DHF、DMR文档整理,风险管理方案、报告,FEMA等。