支持临床试验的数据高质量的传递,包括:
试验研究开始阶段:包括eCRF和编辑检查的特别说明,eCCG 和 DMP撰写,数据库测试;
试验研究实施阶段:包括数据审核,质疑管理,数据库更新,维护研究文件;支持数据递交;
试验研究结束阶段:包括数据库锁库,支持最终的数据分析,文件归档和关闭数据库。
1) 确保公司的数据管理符合制药行业标准;
2) 确保公司的数据管理活动按照研究项目的里程碑和时间表准时完成;
3) 完成公司指定的其他工作。
技能要求:
1) 学士学位;
2) 有5-7年的数据管理经验者优先;
3) 有使用EDC系统经验者优先;
4) 了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理全流程者优先;
5) 工作有耐心,有责任心,良好地沟通和团队协作能力;
6) 优秀的项目管理能力;
7) 良好的英语听说读写能力。