岗位职责:一、根据市场需求与销售计划,制定年度/月度生产计划,确保产能匹配订单交付要求;二、统筹生产资源(人力、设备、物料),协调多生产线并行作业,监控生产进度,及时调整计划以应对突发情况(如设备故障、物料短缺);三、推动生产流程标准化,建立工艺文件(如SOP、BOM表),优化作业指导书,确保生产过程可追溯;四、参与新产品导入,协调研发与生产衔接,推动试产至量产的平稳过渡;五、确保生产过程符合ISO 13485等法规要求,组织内部审核与外部审计准备;六、优化供应链协同,监控原材料库存,与采购部门协作降低呆滞库存;七、组织本部门员工培训与考核,推动安全生产与6S管理,定期开展安全演练;八、管理仪器设备,制定维护计划,制定生产成本预算,监控直接人工、物料损耗、设备能耗;九、本岗位为子公司奥恺生物招聘岗位。 任职要求:1、生物医学工程、化学工程、机电一体化等相关专业大专及以上学历;2、3年以上医疗器械/体外诊断行业生产管理经验;3、熟悉POCT仪器生产流程,有血糖仪、心肌标志物检测设备等电化学产品量产经验优先;4、熟悉ISO 13485、GMP、FDA等法规,具备内审员资格者优先;5、熟练使用ERP系统(如用友、SAP)进行生产排程与成本控制;6、优秀的跨部门沟通能力,能与研发、质量、供应链等团队高效协作;7、具备项目管理能力,能同时推进多任务并按时交付;8、抗压能力强,能快速响应市场变化与生产异常。