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体外诊断仪器生产负责人
1.2-1.7万·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/08发布
五险一金年终奖金定期体检餐饮补贴带薪年假免费班车高温补贴员工培训

乔新路383号

公司信息
杭州奥泰生物技术股份有限公司

创业公司/150-500人

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职位描述
岗位职责:
一、根据市场需求与销售计划,制定年度/月度生产计划,确保产能匹配订单交付要求;
二、统筹生产资源(人力、设备、物料),协调多生产线并行作业,监控生产进度,及时调整计划以应对突发情况(如设备故障、物料短缺);
三、推动生产流程标准化,建立工艺文件(如SOP、BOM表),优化作业指导书,确保生产过程可追溯;
四、参与新产品导入,协调研发与生产衔接,推动试产至量产的平稳过渡;
五、确保生产过程符合ISO 13485等法规要求,组织内部审核与外部审计准备;
六、优化供应链协同,监控原材料库存,与采购部门协作降低呆滞库存;
七、组织本部门员工培训与考核,推动安全生产与6S管理,定期开展安全演练;
八、管理仪器设备,制定维护计划,制定生产成本预算,监控直接人工、物料损耗、设备能耗;
九、本岗位为子公司奥恺生物招聘岗位。

任职要求:
1、生物医学工程、化学工程、机电一体化等相关专业大专及以上学历;
2、3年以上医疗器械/体外诊断行业生产管理经验;
3、熟悉POCT仪器生产流程,有血糖仪、心肌标志物检测设备等电化学产品量产经验优先;
4、熟悉ISO 13485、GMP、FDA等法规,具备内审员资格者优先;
5、熟练使用ERP系统(如用友、SAP)进行生产排程与成本控制;
6、优秀的跨部门沟通能力,能与研发、质量、供应链等团队高效协作;
7、具备项目管理能力,能同时推进多任务并按时交付;
8、抗压能力强,能快速响应市场变化与生产异常。

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