1、熟悉药品研发的基本流程，制订本组的日常工作计划和项目研发的质量研究计划，负责所承担项目质量研究部分的启动、推进、内外协调、总结等各项具体工作；
2、负责研发项目的分析方法开发和相关分析方法验证，组织质量研究文件的起草和审核；
3、负责化学API研发项目的起始物料，中间体及产品质量标准的建立，组织质量标准文件的起草和审核；
4、负责研发项目稳定性研究的加速试验的安排，组织试验方案和报告的起草和审核；
5、负责申报前的各项质量研究工作及申报资料中分析相关内容的整理，为现场检查提供必要的支持；
6、负责研发项目分析技术的转移及之后的技术支持；
7、加强项目组信息流管理，与上级和其他部门建立良好的沟通、协作关系。
熟悉药物研发流程和内容，精通图谱结构解析，精通分析化学，了解一般药物化学、有机化学等学科专业知识。能熟悉cGMP，ICH等法规指南，对QbD有一定的理解。五年以上的药品质量研究经验，有部门主管工作经验者优先