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药物制剂分析主管
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/16发布
方案

良渚街道通运街368号生命科技小镇8号楼2楼

公司信息
浙江海阁堂医药有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1. 熟悉经皮给药制剂等外用制剂质量研究过程;
2. 能独立或指导团队完成制剂分析方法开发与验证,进行实验室样品的分析检测工作;
3. 能独立起草分析方法验证方案、原始记录撰写、研究报告总结;
4. 能独立起草稳定性研究方案,按质量标准负责开展影响因素、加速、长期样品检测工作,汇总数据并起草稳定性申报资料,并保证研究工作的顺利进行;
5. 按要求撰写质量研究部分相关的注册申报资料;
6. 指导并帮助组员解决项目质量研究中遇到的问题;
7. 熟练使用各种分析仪器与设备,掌握分析设备的日常维护及常见故障的维修;
8. 协助研发项目现场审核;
9. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科及以上学历。3年以上质量研究经验,熟悉经皮给药制剂质量研究者优先考虑;
2. 具备扎实的基础实验操作能力,有较强的合规理念,熟练掌握并使用LCMS、GCMS、HPLC、UV、溶出仪、透皮扩散仪等多种化学分析仪器的操作技能和数据处理能力;
3. 可独立完成分析方法开发和验证工作等药物分析相关工作;
4. 熟悉药物质量研究流程和相关法规;
5. 工作严谨认真,责任心强,保密意识强,具有良好的团队协作和创新精神,愿意与公司共同发展。

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