1、熟悉GMP法规，能够编写GMP相关文件，例如SOP、技术转移风险评估、工艺规程及批记录编写经验。
2、熟悉偏差及变更流程，有技术转移经验者优先。
3、进行GMP生产，熟悉一次性配液系统级缓冲液配制。
4、熟悉超滤、层析原理及GMP生产过程，有15L或200L偶联经验者优先。
5、熟悉车间的日常管理，如物料管理，领料及退料流程。
6、掌握车间环境消毒流程，车间6S定置管理，设备维护、计量及验证管理。

岗位要求：
1、相关生产操作经验。
2、积极主动，能吃苦耐劳。