一、临床试验项目管理
1、负责医疗器械（尤其心内、神内领域）临床试验项目的全周期管理，包括计划制定、进度跟踪、资源协调及风险控制，确保项目符合法规（如GCP、ISO 13485）及公司质量要求。
2、主导与医院、CRO、研究者及监管机构的沟通，协调伦理审查、受试者招募、数据收集及项目结题，保障临床试验高效推进。
二、跨部门协作与文档管理
1、协调研发、注册、生产及市场部门，确保项目技术方案、注册资料及市场策略的同步执行，参与技术文件（如临床试验报告、风险管理文档）的撰写与审核。
2、主导项目会议并整理会议纪要，编制项目进度报告、结题报告及成果总结，确保文档符合监管申报要求。
三、专业领域项目落地
1、针对心内、神内领域医疗器械（如介入设备、零磁检测设备），深度参与需求分析、方案设计及技术转化，结合临床反馈优化产品功能。
2、跟踪国内外心脑血管疾病诊疗技术趋势，协助制定产品开发策略及市场准入计划。
四、风险管理与成本控制
1、识别项目执行中的技术、合规及进度风险，制定应急预案并推动解决，确保项目成本、质量与时效平衡。
2、审核项目预算及资源分配，优化供应链及外包合作管理，降低运营成本。