1、 根据项目开发要求调研相关信息文献，整理撰写质量研究方案，并制定项目进度计划
2、 对承接项目所需的物料、对照品、试剂等进行统计并安排申购；
3、 进行药品质量分析方法建立，并进行质量研究实验工作；
4、 起草方法学验证方案及完成验证报告等；
5、 配合项目负责人起草影响因素考察方案、稳定性考察方案及方法转移方案等；
6、 配合项目负责人撰写申报资料质量研究部分的内容；
7、 完成日常实验工作及其他工作，如台账登记、原始记录、偏差调查等；
8、 及时、直接、准确和清楚进行实验记录、报告、文件整理等工作