岗位职责：
1.整体负责管理无菌类医疗器械产品项目研发的全过程，包括立项、注册拿证、上市销售等。
2.制定产品开发计划，对研发项目进度进行监督和定期反馈，协调资源解决项目冲突和障碍，确保项目开展进行。
3.负责具体研发项目的全流程管理，负责项目团队建设，与团队成员建立有效沟通，协调项目组成员之间高效合作，负责组织项目技术以及阶段评审。
4.熟悉无菌医疗器械产品注册流程，熟练编写注册所需文件。正确执行国家、行业及地方有关设计标准、规范和规程，输出相应的设计开发、风险管理文件和记录。
5.负责新产品发布后对售前/售后工程师培训。
6.了解同行业相关的技术动态及未来发展方向，定期监控及分析竞争对手。
7.协助公司其他部门相关公司，及时完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1.脱产本科及以上学历，机械、自动化、电子、生物医学工程或相关专业优先。
2.至少5年以上医疗器械产品研发相关经验，至少3年泌尿介入微创或消化道介入微创相关无菌产品的项目管理经验，精通项目开发全流程管理。
3.熟悉医疗行业状况及发展方向，对泌尿介入微创或消化道介入微创发展趋势有一定了解。
4.熟悉医疗器械管理体系认证，了解供应链的基本常识（ERP系统，生产，采购，计划等）。
5.有强烈的工作责任心，良好的沟通能力、逻辑思维能力及文字组织能力，具有较强的事业心