1、负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析；

2、负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结，确保产品与项目及时完成。

3、参与变更申请及支持工作，报告异常事件（偏差、OOS/OOT、投诉等）和参与调查，并执行适当的纠正与预防措施（CAPA）。

4、参与内审与外部审计，整改不足项。

5、在上级指导下起草本岗位技术文件，管理文件和记录并执行。

6、参与项目营运中的分析支持，检验方法确认/转移工作；在上级的指导下参与解决复杂的技术问题。

7、负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性；

8、做好领导交办的其他工作。

任职资格：

1、药学相关专业，大专及以上学历。

2、从事药品分析检验等工作2-5年以上。

3、了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC、溶出仪等仪器的操作。

4、经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。