1. 制定制剂研究中心年度工作计划以及在研项目具体的开发计划、实施方案,规划项目费用预算。2. 指导在研项目研究方向、落实研发项目和研发平台建设,解决研发项目技术问题。 3. 设计审核实验方案,组织开展项目研发工作,保证负责的项目按计划进行,统筹产业化对接工作、制剂中试车间协调支持工作。4. 组织指导研发项目各阶段研究结果的讨论,制定整改方案。5. 组织制剂研究人员整理并分析研究成果,撰写专利或发表学术论文。6. 落实研发技术团队建设;根据项目进展情况调配人员,并负责组织培训、考核。7. 组织撰写产品备案、申报等技术资料;协助项目申报。8. 审核各项目注册申报材料、原始记录的规范性、真实性。 9. 依据项目发补内容,组织材料申报。硕士10年以上工作经验,博士5年以上工作经验,担任研发项目负责人不少于3年;曾完成3个以上制剂项目申报,至少1个项目获批;沟通能力强,具有团队管理的经验;熟悉国家注册法规和相关指南、ICH相关法规和指南、GMP要求;熟悉资料检索,处方工艺设计,熟悉制剂项目的研发流程;对本专业相关的知识或技能的内容和原理均有深入的理解,形成自己的诀窍方法,解决疑难问题,有丰富的实践经验,并能指导他人提高专业水平。