1、负责质量管理体系的建立与运行(包括质量管理体系文件的编写、修订;工艺验证方案制定、审核,并协助完成相关的验证工作);
2、负责制定质量管理体系年度培训计划并做好培训宣贯工作,如行业法规与标准的宣贯、质量管理意识和技能的培训等;
3、负责企业质量管理工作的运作、实施以及部门的日常管理工作;
4、组织制定、修改并负责审核原辅料,包装材料,中间品及成品的企业内控标准和检验标准操作规程;
5、建立和完善药品质量保证体系,组织修订并审核各类质量管理文件。
岗位要求:
1、本科及以上药学相关专业;
2、至少5年药品生产/质量管理经验,不低于1年药品质量管理经验;
3、能对生产质量过程中的问题作出正确的判断和处理;
4、能承受一定的工作压力,良好的沟通能力;
5、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;