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药品质量负责人(GMP)
0.8-1万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2025/02/21发布
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香樟大道168号科技实业园D-5幢

公司信息
合肥华方医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述


  

1、负责质量管理体系的建立与运行(包括质量管理体系文件的编写、修订;工艺验证方案制定、审核,并协助完成相关的验证工作);

  

2、负责制定质量管理体系年度培训计划并做好培训宣贯工作,如行业法规与标准的宣贯、质量管理意识和技能的培训等;

  

3、负责企业质量管理工作的运作、实施以及部门的日常管理工作;

  

4、组织制定、修改并负责审核原辅料,包装材料,中间品及成品的企业内控标准和检验标准操作规程;

  

5、建立和完善药品质量保证体系,组织修订并审核各类质量管理文件。

  

  

岗位要求:

  

1、本科及以上药学相关专业;

  

2、至少5年药品生产/质量管理经验,不低于1年药品质量管理经验;

  

3、能对生产质量过程中的问题作出正确的判断和处理;

  

4、能承受一定的工作压力,良好的沟通能力;

  

5、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;

  


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