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医疗器械注册工程师
6千-1.2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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汤口路41号,惠洲科技园6号楼

公司信息
安徽德莱康生物医疗科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、负责组织编写、修改产品注册标准;
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
3、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册经理及时汇报有关情况;
4、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核;
5、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;
6、协助研发技术人员解决项目的标准项目和界定问题。
任职条件:
1、本科及以上学历
2、有相关器械注册经验(二类、三类)优先;
3、有临床试验协调经验;
4、工作细心,沟通能力较强;
5、文字功底较强。

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