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医学专员
7-9千
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2025/01/09发布
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合肥华方医药

公司信息
合肥华方医药科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1.为公司所有产品进行医学支持,如撰写试验开展过程中所需医学资料、试验结果分析、协助AE判断及合并用药分析、医学监查等;
2.与相关部门讨论并确认所有申报产品的临床评价路径及方案;
3.为进行临床试验的产品编写试验方案、CRF等临床相关文档,编写临床评价报告、支持报告;
4.按要求完成临床研究计划及方案、临床注册申报资料及其他资料的撰写、修订;
5.根据与CDE、临床研究专家、监查员的交流及反馈信息,及时发现并修正临床试验中的技术问题;
6.参与临床试验开展过程中的各类会议(如:方案讨论会、中期会、总结会等);
7.负责跟踪查阅国内外公司同类品种临床学术资料,并对相关英文资料进行翻译整理,掌握同品种及同类新药的研发状态和信息;
8.参与新研发项目立项工作;为新项目提供相关医学支持。
任职资格:
1.临床医学等相关专业,本科及以上学历;
2.2年以上临床或相关工作经验,具有医学专业基础知识有临床工作经验优先,拥有最新GCP证书更佳;
3.熟悉国内外医学期刊数据库,熟练掌握医学文献检索技能;
4.具有全面的临床评价的知识,能独立查阅有关文献资料,撰写各类临床相关文件,有良好的沟通能力。

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