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质量负责人/质量受权人
15-20万/年
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
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经开区汤口路与祝融路交口悦康药业

公司信息
悦康药业集团(合肥)制药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
5、负责GMP的认证、落实执行工作,并监控GMP执行状况;
6、确保物料、中间产品和成品符合经批准的质量标准;
7、确保在产品放行前完成对批生产记录的审核;
8、其他相关工作。
任职要求
1、具有药学或相关专业本科学历(中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
3、有中药制剂生产管理经验者优先考虑。

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