岗位职责:1、在生产负责人的领导下,开展职责范围内的工作;2、参与生产部各生产线新产品的生产承接,制定新产品相关的文件、记录;3、负责生产部相关SMP、工艺规程、批记录等的制定;4、熟知生产线工艺流程、工艺要求、各种设备原理;5、按GMP和工艺要求检查、指导操作员工生产操作,解决生产现场存在的工艺、技术问题;6、协助生产线负责人检查、监督清场工作;7、协助QA监督生产过程的质量控制;8、协助偏差、变更、CAPA的处理;9、负责组织审核、汇总各生产线批生产记录及相关数据;10、负责生产管理中心的文件、记录等领取、发放、回收、管理;11、负责组织生产部工艺、清洁验证的方案制定、验证执行、验证总结等;12、负责生产管理中心的培训管理;13、负责生产部物料供应商审计;14、完成领导交办的其他工作。岗位要求:1、一年以上药品生产或质量工作经验;专业为药学或相关专业;2、有无菌注射剂、固体口服制剂工作经验;有生产和QA工作经验优先;3、较强的责任心、沟通能力与团队协作意识。