工作职责：
l、熟悉医疗器械实验室所有测试项目及委外测试项目，熟悉所有产品的结构、用途、产品标准、行业标准，对医疗器械实验室出具的报告进行最终确认和负责；
2、熟悉公用系统验证、检验方法学验证、仪器设备确认；
3、能够识别出测试和验证过程中出现的偏差或根据反馈的偏差信息，主导偏差的分析和调查，出具分析和调查报告；
4、主导实验室应对内审和外审工作，迎接各项审计准备工作的安排；
5、负责实验室检验员和检验工程师的团队管理、绩效设定和考核、能力提升等方而工仵，负责实验室的日常管理活动；
6、参与研发产品或变更产品关于医疗器械实验室测试和验证项目的影响评估，根厮评估结果，安排相应的测试或验证；
7、识别与诊断试剂、医用敷料检测项目相关的体系活动，纠正和预防异常的产生，保证体系的流畅运行；
8、完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：
1. 本科及以上学历，生物学、药学等相关专业优先；
2. 具备3年及以上相关工作经验，具备产业落地经验者优先；
3. 拥有检测实验室工作经历，熟悉CMA、CNAS等相关认证体系，具备GMP、13485等经验者优先。
4. 具备良好的团队协作精神，能够有效沟通并协调各方资源；
5. 具备较强的分析问题和解决问题的能力，能够应对复杂的技术挑战；
6. 熟悉项目管理流程，具备项目规划和执行能力；
7. 优秀的书面和口头表达能力，能够撰写技术报告、项目方案等文档；
8. 具备良好的职业道德和敬业精神，能够承担工作压力并保持良好的工作心态。