【工作内容】- 负责生物药的质量控制和质量保证,确保产品的质量和安全性;- 分析和评估生物药的理化性质和稳定性,制定并执行相关标准操作规程(SOP);- 参与生物药的开发过程,提供技术支持和解决方案;- 协助进行生物药的注册申报工作,确保产品符合相关法规要求;- 进行实验室设备的维护和管理,确保实验环境的安全性和准确性;- 参与团队合作,与其他部门保持良好的沟通协作。【任职要求】- 具有生物化学、生物制药或相关专业硕士及以上学历,1年以上相关工作经验;- 熟悉生物药的理化性质和稳定性分析方法,具备独立分析问题和解决问题的能力;- 熟悉药品注册流程,能够撰写技术文档和报告;- 具备良好的英语读写能力,能够熟练使用办公软件和专业分析软件;- 具有高度的责任心和团队合作精神,能承受一定的工作压力。