岗位职责:1、监督检查无菌生产现场、公用系统、仓库管理并记录监督检查情况;2、监督生产设备、仪表、仪器的管理情况;3、协助调查和跟踪无菌产品涉及的变更、偏差、CAPA;4、参与无菌产品相关的验证/确认工作;5、监督生产操作过程是否按工艺规程及相关SOP执行;审核批生产记录等;6、审核物料、中间产品和成品的取样、留样管理情况。任职要求:1、学历要求:药学或相关专业大专及以上学历。2、工作经验:需具有三年以上无菌生产、无菌质量保证相关经验,熟悉无菌生产管理要求并熟悉无菌产品相关法规要求。3、有良好的沟通协调能力和应急处理能力,可接受出差。4、薪资面议。