岗位职责:1.负责固体车间工艺文件的编写、起草、修订工作; 2.负责公司生产基地制剂工艺改进提升; 3.负责公司产品的工艺技术攻关,对产品的工艺改进和技术提高项目进行管理;4.协助工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告、设备性能确认方案/报告起草工作,参与工艺验证、清洁验证、设备性能确认及其它相关验证工作; 5.负责协助生产车间,对药品生产过程中的生产管理、技术管理及与此相关的其他工作进行监督;6.负责检查生产中各项工艺参数的执行情况,对生产中出现的工艺问题及时处理和上报;7.协助生产过程技术指导,参与车间GMP认证工作;8.协助项目对接与成果转化以及负责车间引进新工艺技术的消化吸收;9.负责协助质量部门对生产偏差进行调查与处理并进行统计与分析。 任职资格:1.专科及以上学历,药学、生物工程或相关专业;2.从事固体制剂工艺员岗位或同等岗位三年以上;3.擅长口服固体制剂工艺开发优先;4.熟悉GMP相关要求。5.良好的团队意识和沟通能力。