岗位职责：
1、负责合成团队的日常管理、研究室的建设及EHS的管理；
2、负责合成实验室新增仪器、原料，试剂、防护用品等物资的配套计划；
3、负责承担原料药研发项目，带领项目组开展原料药研究开发工作，包括项目文献调研、合成路线筛选、工艺优化、杂质研究、晶型研究、中试放大、技术转移、工艺验证等；
4、协调和参与原料药的开发，制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
5、参与设计和管理各种实验原始记录、生产批记录、物料管理记录、设备使用记录；
6、积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作；
7、协调技术资料、技术转移及生产工艺技术交接；
8、根据最新药品注册法规要求，负责撰写、审核或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录；
9、参与药品注册现场考核和解答；
10、参与公司组织的相关培训和学习，不断提高专业知识和技术水平，并严格遵守公司的规章制度，严格保密申报药品的相关资料。

职位要求：
1、有机化学、应用化学、制药工程、药学等相关专业毕业，本科及以上学历；
2、具有5年以上原料药工艺开发和注册申报工作经验，具有原料药项目管理或部门管理经验者优先，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；
3、熟练掌握和应用原料药的合成路线设计、工艺优化、杂质研究、晶型研究、中试放大和工艺验证者优先；
4、对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先；
5、良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德；
6、能独立或带领团队完成3个以上国内药品项目申报，并有成功案例；
6、能独立撰写和审核药物原料药项目申报资料，有较强的文献检索和分析能力；
7、具有良好的技术攻关能力，具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神；
8、具有丰富的安全管理意识和经验；
9、具有1类新药制剂开发经验者优先。