岗位职责
1、参与生产过程的监督，做好关键工序、关键质量控制点的复核，做好生产现场规范性的检查、监督、整改督促及上报；
2、参与新品研发到上市阶段生产相关事项的三方沟通，以及该阶段三方文记录的串审；
3、 协助起草委托生产协议、质量协议；
4、起草生产工艺规程及相关管理文件，并配合培训事项；
5、负责文件资料、批生产记录、批包装记录的审核；
6、负责生产相关变更、偏差；
7、协助做好与委托方及受托方相关资料交接、传递事宜；
8、协助完成委托相关品种质量分析、年度质量回顾；
9、协助完成年度培训计划、培训实施及培训总结；
10、负责相关生产数据的统计，配合生产成本核算；
11、部门文件及资料的管理、归档、目录更新等；
12、完成领导交办的其他工作。
任职要求
1、有无菌制剂生产或质量管理相关工作经验；
2、耐心、细心，能接受出差。