岗位职责:- 负责药品生产过程中文件的审核、管理和归档工作。- 确保所有文件符合相关法规和GMP要求。- 参与制定和更新文件控制程序,提高文件管理效率。- 对生产、质控等部门进行文件使用的培训和指导。岗位要求:- 大专及以上学历,药学或相关专业。- 熟悉药品生产流程和GMP管理要求。- 具备良好的文件编写和审核能力。- 有药品生产质量管理经验者优先。