岗位职责：
主要：
1、收集上年度质量管理体系运行实施情况；制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况；
2、依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件；
3、组织质量管理体系文件培训，并指导各部门建立和完善质量管理体系；
4、修订、完善质量管理体系文件；
5、编制质量管理体系内审和管理评审实施计划，组织内审和管理评审，并形成报告追踪不符合项落实验证；
6、根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料；
7、定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告，做好月度绩效考核质量目标监控，并跟踪验证各部门不达标的整改实施效果；
8、公司文件的归档，受控；
9、协助部门检查和监督部门相关的管理制度的实施情况；
参与各部门质量提升及提案改善项目、改善效果评审，每月底做出本职工作的下月度工作计划，每月初做出上月的工作总结。
次要：
1、公司计量器具统一管理，编制年度计量器具校准计划，及按校准计划开展校准工作，内校的形成校准报告归档；
2、公司温度标准的按期校准。
3、领导交办其他事项
任职要求：
1、专科及以上学历
2、制造型企业质量体系管理工作经验2年以上
3、会使用办公软件
4、熟悉ISO9001/ISO13485及医疗器械生产质量管理体系
5、具备沟通协调的能力