工作职责:1.按照《中国药典》(如通则1101无菌检查法)、USP〈71〉、EP 2.6.1等标准,执行无菌检验,确保检验过程无污染。2.监测无菌检验室的洁净度(悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等)GMP附录1要求;3.负责培养基的适用性检查。4.填写检验记录(如《无菌检验原始记录》),确保数据真实、完整、可追溯。5.负责方法学验证(如无菌检验方法适用性试验)任职资格:本科及以上,要学相关专业在药品上市生产企业有最近3年以上无菌检测经验