1.建立健全公司医疗器械质量管理体系，推进流程改进，确保质量体系的有效运行；
2.负责公司内审及外审协调工作；
3.对于审核发现的不符合项积极采取措施并跟踪；
4.法规的收集与培训；
5.不合格品评审单及CAPA管理；
6.有序管理QMS培训，提高组织质量意识；
7.按时完成上级主管安排的其它工作。

要求：1.2年以上医疗器械生产企业体系工作经验；
2.熟知GMP、ISO13485法规标准；
3.熟知变更管理流程；
4.有ISO 13485内审员证书。
5.具有良好的沟通和文字表达能力，良好的亲和力。