一、岗位职责

1. 对接外部认证机构，组织内部审核、管理评审，处理不符合项并跟进整改

2. 监控法规更新（如医疗器械法规、标准变化）

3. 销售技术支持

4. 领导安排其他工作事项

二、任职资格

1. 学历：专科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、等相关专业优先

2. 两年以上医疗器械行业管理工作经验，有二类/三类器械企业经验者优先

3. 沟通与协调：能与跨部门团队、认证机构高效协作沟通

4. 熟悉医疗器械生产流程者优先