职责说明:1 负责生产现场质量监控和中间产品、成品、工艺用水的取样; 2 负责及时向上级领导及车间报告生产过程中发现的偏差或异常情况,并跟进处理过程。 3 负责清场合格证及中间产品流转证的发放。 4 对不合格中间产品使用具有否决权。 5 协助QC做好洁净区的微生物监测。 6 负责按GMP原则及公司GMP文件对产品生产的全过程进行质量监控和检查,对检查所发现的的缺陷或问题向相关部门和车间提出限期整改要求,并跟进整改过程。 7 负责汇总质量信息。 8 负责偏差、变更、风险评估的编号和台帐的管理,并跟进相关的工作完成情况。 9 协助QM综合管理员共同完成产品年度质量回顾、偏差回顾、变更回顾等工作。 10 批生产和批包装指令的审核。 11 其他工作:负责上级领导委托或临时安排的其他工作。 职位要求:1、中专以上学历,中药学、药学及相关专业,具有中药鉴定能力优先。 2、1年以上QA工作经验。 3、熟悉GMP法规要求,熟悉质量管理要求。 4、具有沟通协调能力,熟练使用办公软件。上班地址:广州小奇灵制药制药有限公司(揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁) 广东宝丹制药有限公司(广东省惠州市博罗县公庄镇)