工作职责:1、负责按照公司编制的物料、成品、中间体、中控检测方法对样品进行检测;2、负责原料及生产检测样品的取样、留样及稳定性检验工作;3、负责不合格样品或客户投诉样品的调查检测处理;4、负责及时按QC良好记录管理规程进行检测记录的填写,按要求归档;5负责检测中发生的偏差、OOS配合调查及处理;6、负责对方法进行跨部门或公司的转移、确认;7、负责起草方法验证方案、报告,根据方案进行验证实验,按要求进行记录,按要求归档;8、参与公司的内部质量体系审核工作;9、负责QC实验室的日常“5S”维护及安排。任职资格:学历及专业:药学或相关专业大专及以上学历。任职经验/相关培训:熟悉检测工作管理程序,以及与检测相关的法律法规、规范和标准。专业知识/技能:具备一定的药学、化学、微生物理论功底,掌握相关仪器设备的操作技能和技术标准的要求,能够根据具体操作要求进行相应检测。业务素养:具有高度责任心,按公司要求进行规范操作,以及良好的沟通协调能力。