1.参与原辅料和包材料的质量标准制定及修订;2.参与自检与验证工作,并配合主管完成;3.定期对生产设施进行环境监测;4.负责监察生产、检验和种毒制备等环节GMP 和SOP的执行情况;对发生的质量问题和事故进行调查、分析、报告;对报废物品的处理进行监督;生产过程物料质量抽检或送检;指令与工序的匹配复核;5.负责汇总、分析、审核原辅材料、半成品、成品的生产使用记录、检验记录和检验报告;发放实验室检验报告给相关部门;6.负责GMP文件的发放、变更、归档和销毁等;7.负责生产种毒进出车间管理,执行双人双锁制度;8.负责原辅材料、产成品的取样及送检工作;