岗位职责负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定,对发现不适宜、不充分问题的及时协调补充、修订,对执行有效性差的提出整改要求并监督验证。负责三方认证审核的计划制定、审核监控、整改验证。负责顾客审核的陪审及整改验证。负责内部公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证。负责过程审核的策划、组织实施、整改验证,每月输出过程审核报告。负责产品审核的策划、组织实施、整改验证,每月输出产品审核报告。负责供方质量体系及生产过程的’审核,输出审核报告并跟踪整改情况。协助公司整体持续改进的项目策划、日常监督及验证,每月输出验证报告。负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、CE、QC08000、16949等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进。负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进。任职要求大专及以上学历。3-5年以上质量工程师的工作经历。熟悉并具有管理体系认证:ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO9000/ISO14000/TS16949有较强的语言和文字表达能力及沟通能力。