岗位职责：
1、质量管理的全面工作：处理职权范围内的相关质量事务，包括安排相关质量人员（下属）日常工作，并对其工作进行检查和监督。
2、组织制定质量计划：负责与其他相关部门成员进行研讨，制定改善和提高质量的方案。
3、质量事故的调查分析：对质量事故进行调查分析，提出处理意见并报领导审批。
4、部门成员的工作考评：对本部门成员的工作进行考评。
5、品质相关要求的整理总结：整理总结客户品质相关要求并做好内部宣导及培训。
6、品质异常分析：负责组织新品开发过程中质量问题处理、跟踪措施落实、效果验证。

任职要求：
1、有制药行业、医疗器械行业等QA工作经验。
2、有组长、主管同等职位管理经验，能够带领团队达成绩效目标。
3、熟悉无菌制剂的管控要求。
4、有较好的文件编制和管理能力。