岗位职责：
1.负责工艺验证日常管理工作，组织工艺验证工作安排和协调，以确保按照验证计划顺利完成相关验证工作
2.组织、推进、监督、跟踪、培训、指导、支持工艺验证活动的执行
3.负责制定工艺验证相关文件，包括验证计划、风险评估、方案和报告等验证资料；并根据批准的方案及时开展培训
4.负责监督、指导验证现场实施过程，规范验证操作
5.负责确认工艺验证过程中存在或发现的问题、缺陷，并提出改进措施，通知相关部门整改，并定期对相关人员进行缺陷培训
6.负责建立和完善工艺验证相关制度及SOP，建立和更新工艺验证标准和模板、持续不断优化工艺验证工作流程
7.负责建立并更新验证台账，对已验证合格的工艺验证及时下发合格证，确保现场验证状态标识的正确性，并根据再验证周期及时进行再验证
8.协助完成工艺验证文件档案、部门验证工作相关记录的管理
9．负责产品季度趋势分析报告的起草、审核

任职要求：
1、本科及以上学历，理工科专业，有1年以上验证相关工作经验；
3、了解医疗器械制造行业生产流程及验证流程，灵活运用验证思想推进生产工艺的改善；
4、愿意接受一定的生产装配任务；
5.能熟练使用Office等工具；
5.良好的沟通能力和团队合作精神，能够适应一定的工作压力，具备较强的学习能力和创新意识