本岗位岗位描述 使命与工作职责(职务范围),以及应承担的责任: 负责日常质量微生物检验及数据分析、并及时向上级汇报结果。 主要工作内容和应执行的主要工作流程(或工作规则): 1、保持公司内部有效的沟通,及时更新公司新的微生物相关质量标准和规范。 2、协助建立质量保证程序,在GMP、制程、品控测试、设备清洁和环境保护等方面提供有关微生物方面的培训。 3、评估产品生产放行流程中的微生物监控方法的合理性, 找出制程中微生物控制的薄弱环节,提出合理的改进意见,监督人员操作的规范程度。 4、在生产过程监控及成品放行方面开发新的微生物测试方法。 5、确保日常微生物检测顺利进行 6、书写和执行仪器的有效性鉴定,并定期完成仪器的校正/维护。 7、执行新方法的核实,以及方法的定期盲样结果对比实验。 8、负责培养基的质量控制管理(促生长、正负向等)。 9、按时按要求执行实验室负责仪器的校验/校准。 10、定期对实验室的标准菌株进行转接和验证。 11、按时按要求执行微生物日常管理系统的取样和检测分析工作。 12、汇报微检超标结果并参与调查制定行动计划改进。 13、及时递交微生物检测报告。 14、对半成品和成品微检质量状态的跟踪,并负责半成品实物质量状态的转换。 15、执行半成品/成品留样。 16、完成上级下达的临时任务。 技能与经验要求: 1、大专及以上学历,微生物、化工或相关专业。 2、2年以上相关行业、相关岗位工作经验。 3、在微生物实验和操作方面,有牢固的知识和经验。 4、了解制药/食品/生产过程中微生物检验及鉴定的方法和原理,具有建立和评估新的检验鉴定方法的能力。需要时,能为提供有效的微生物技术支持。 5、具有很强的计划、控制、协调能力和表达能力。 6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。 7、精力充沛,团队组织能力强,能承受较大的工作压力。 8、良好的敬业精神和职业道德操守。 9、较好的中英文写作、口语、阅读能力; 10、熟练使用办公软件。