协助QA经理,负责公司业务(含甲类车间)的进料、制程质量、成品放行管理工作。主要工作内容和应执行的主要工作流程(或工作规则): 1、负责车间日常生产现场监督。 2、负责进料检验员和制程检验员的培训、考核。 3、负责审核进料检验报告,批准进料的放行。 4、协助相关程序文件的制定,回顾、更新。 5、负责监督生产线微生物控制以及员工个人卫生情况 6、负责进料、制程使用的质量控制检验仪器的管理。 7、参与产品验证。 8、负责公司召回管理。 9、协助执行客户投诉调查,并协助制定客户审计报告整改措施。 10、负责审核进料不合格的相关投诉。 11、作为QA代表负责新项目管理。 12、负责业务试产管理。 13、负责业务的不符合管理。 14、负责设备清洗消毒验证管理。 15、负责审核公司内部技术标准。 16、完成上级下达的临时任务。 技能与经验要求: 1、大专及以上学历,化工或相关专业。 2、5年以上工作经验,其中至少5年相关行业、同岗位工作经验。 3、受过ISO或GMP体系知识的培训,并获得内审员资格证书 4、熟悉、包材生产运作流程,工艺特点等。 5、具有很强的计划、控制、协调能力和表达能力。 6、具有较强的学习、分析、理解、沟通、协调和领导能力。 7、精力充沛,团队组织能力强,能承受较大的工作压力。 8、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的感召力和凝聚力,责任心、事业心强。 9、良好的中英文写作、口语、阅读能力; 10、熟练使用办公软件。