岗位职责：
1、负责体系建立初期的文件管理系统建设和维护；
2、负责生产、质量、工程设备、仓储物流等相关的各系统文件的全流程管理；
3、负责控制SOP等文件编号授予、格式审核、执行日期和复审日期的确定；
4、负责SOP等文件的制作、复印、发放、收回、存档、电子备份、销毁等操作，并保留相关记录，更新SOP清单；
5、负责各种辅助记录、生产批记录的制作、敲码、发放、收回、存档、销毁等管理；
6、负责产品技术转移文件的发送、接收、存档等管理；
7、负责GMP相关文件档案管理，确保部门相关文件的分发和使用均为现行版文件。

岗位要求：
1、教育背景：大专及以上学历，药学或相关专业；
2、工作经验：3年制药行业经验，1年质量管理岗位经验；
3、专业技能：熟悉制药工厂的基本业务流程、组织架构、文件管理等工作；
4、综合素质：责任心强，工作细致认真，有耐心和较好的沟通能力。

说明：该岗位为我司新药厂的岗位编制
工作地点：浙江省湖州市德清县阜溪街道青春路北段东侧