1、生物、医药学、药品管理相关专业本科及以上学历；
2、搭建公司质量体系，完善质量文件。负责公司GMP相关工作的日常管理，监督各生产工序动态，负责日常质量监督检查，监督GMP实施情况。
3、负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合GMP要求；
4、负责批生产记录的管理，审核生产记录及现场记录；负责公司内相关验证管理工作；
5、负责起草产品年度质量回顾报告，调查生产过程中异常情况和偏差，协助处理和反馈。；
6、负责检查和督促车间员工的GMP相关知识培训和执行。
7、熟悉国内外GMP法规要求，有生物类创新药研发公司工作经验优先。