岗位职责：
1.质量体系的策划、推行、维护、改进、体系推行过程中的监督管理。
2.实施公司内部体系审核，主导管理评审，客户外部审核问题的回复和跟进。
3.主导推动质量体系文件的编制和修订，负责质量体系文件的管理。
4.负责检测设备的校准。
5、完成上级交代的其他工作。
岗位技能：
1.熟悉质量管理体系标准条款（ISO9001，ISO13485）。
2.熟悉质量管理体系的常规过程（设计开发、生产制造、仓库管理、人员培训、设备管理、管理评审、采购管理、工装管理、内部审核、变更管理等）。
3.能独立编制审核检查表。
4.具备对质量管理体系全条款的审核能力和审核经验。
5.能基于审核场景，利用收集到的审核证据对照审核准则形成审核发现，并编制写出书面的不符合项，能够准确的进行不符合项条款的判定。
6.熟悉常规质量管理工具，QC七大手法，8D等。
7、具备沟通、协调、分析、策划能力和条理性。