职位要求:1. 本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;2. 2年以上技术转移/固体制剂工艺开发项目工作经验;独立主持过至少一个化学仿制药技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,了解注册法规和GMP法规,掌握技术转移各环节中的关键控制点以及解决方案; 3. 具有优秀的组织、跨部门沟通协调统筹与计划能力;4. 具有较强责任心、团队合作精神以及项目管理能力;岗位职责:1. 负责组建项目组,管理和跟进项目进度;组织开展技术转移活动,包括制定技术转移计划、跟踪项目进度、协调生产、转移批次/工程批次/验证批次的生产计划与统筹、验证与确认计划等;2. 负责对接技术转出方、QC、QA、注册、采购等相关部门,按阶段和计划定期组织项目沟通交流会,确保项目信息能够正确完整在各相关部门之间交接传递,确保转移工作能够顺利推进;3. 确认、审核和协助拟定技术转移资料,确保资料完整并满足现有质量体系;4. 负责小试研发、技术转移活动相关物料采购(原辅包、对照品、参比制剂、试剂耗材等)申请;5. 负责技术转移过程中数据的收集、分析和汇总;6. 上级安排的其他工作;7. 负责跟进注册检验、标准复核及申报资料的提交和沟通等;8. 负责现场核查的准备;9. 负责技术转移资料的归档和保存;★福利:1. 全勤奖、带薪年假、购买五险一金;2. 包工作餐,免费提供员工宿舍(一人一个房间);3. 节日慰问金、员工团建、公费旅游、每年公费体检;4. 公司提供在职培训及员工晋升通道。