岗位职责： 1、验证：根据年度验证总计划，组织协调各部门的验证与再验证实施工作，审核验证方案和报告； 2、变更：跟进变更发起部门对变更控制的执行及完成情况；3、负责对自检后的缺陷问题整改进行监督、跟踪； 4、负责收集供应商评估所需要的数据，并完成供应商质量评估和供应商质量回顾初稿；任职要求： 1. 专业与学历：药学、生物化学、生物制药等相关专业，大专及以上学历； 2. 熟悉GMP法规，具有GMP质量管理经验，尤其是QA岗位经验； 3. 有GMP体系文件管理和培训管理经验更佳； 4. 具体负责过GMP体系质量保证各要素（偏差/变更/OOS/CAPA/验证与确认）的管理； 5. 具有检测报告的审核经验， 熟悉GMP数据完整性的合规要求； 6. 熟悉公用系统（洁净空调系统、纯化水系统、压缩空气系统）的日常监测和周期性验证的法规要求，并具备实际验证管理经验。7. 具有一定的沟通与协调能力，确保项目的质量合规推进；
