岗位职责:1.负责新产品的工艺开发及验证工作;2.根据验证主计划,实施定期的验证;3.现有工艺的维护和持续优化;4.工艺文件的编制或修订,并对相关人员进行培训和考核;5.生产现场反馈问题的分析、指导处置,及时解决生产过程问题。任职要求:1.本科及以上学历;2.三年及以上医疗器械工艺和验证相关经验;3.熟练使用数据统计分析软件;4.有ISO13485内审员证书优先。