任职要求:1、熟悉TS16949或IS013485质量体系标准;2、对质量管控工具能熟练运用;3、具备较强的产品和过程质量分析整改的能力;4、具有新项目开发的质量管理经验;5、有医疗器械产品质量控制经验者优先。主要职责:1、对新产品前期进行质量策划,完成相关的质量文件,如PPAP、CP、PFMEA;2、对量产产品质量进行改善跟进;3、对客户投诉的质量问题进行调查,回复客户8D报告;4、生产线不合格品的判定及改善;5、上级安排的其他工作。