1、3年以上药物分析、工业分析或化学等相关专业;全日制本科及以上学历,具备良好的分析化学、有机化学基础;2、熟悉国内外质量研究相关技术指导原则;熟悉国内外报批资料的撰写;3、掌握操作GC、HPLC等分析仪器及理化检验相关操作;4、 具备较强的文献检索、分析、整合能力;5、可独立进行药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料药、中间体、成品检测、方法学验证、质量标准的制定、及稳定性试验研究;6、负责原始记录的审核;起草并审核质量研究部分注册申报资料;7、发现和解决项目过程中遇到的质量分析问题,配合经理完成紧急项目的分析任务;8、维护和管理分析研究的相关仪器和设备;9、负责完成上级领导交办的其他事务