建立、完善公司质量管理体系（美国、欧盟等国外），并负责体系推进、实施以及对体系运行的监控：
1、负责组织编写质量管理体系的有关文件；
2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；
3、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；
4、负责组织内部审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；
5、负责协助领导制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；
6、负责接待客户验厂、认证审核以及其他审核工作，及时组织不符合项整改；
7、组织各部门质量管理体系培训工作；
8、收集法律法规并组织对其向相关部门或人员进行宣导。
任职要求
1、大专以上学历，医疗器械、生物医学相关专业；
2、CET-6级以上，具有3年医疗器械体系管理工作经验，熟悉ISO13485等医疗器械GMP质量管理体系及相关法律法规要求；
3、能够建立质量管理体系有效促进整个体系运行；
4、具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力；
5、有应对医疗器械外审经验；
6、具有较强的管理能力、沟通及协调能力。