岗位职责
1.管理工厂偏差，变更，CAPA，维护偏差变更数据库，CAPA提供定期的综合报告；
2.负责工厂验证活动， 组织工厂相关部门完成年度验证活动；
3.组织起草审核验证方案及报告，参与公司设备的确认工作；
4.执行年度产品回顾；每年对上一年度生产的产品进行年度产品回顾（包括与产品相关的偏差、变更、稳定性、不合格以及检测结果等），并给出结论与建议；
5.协助工厂质量内审、外部审核，在工作中执行自我检查的工作方式；
6.协助提供GMP等相关培训,负责文件、记录的收发管理；
7.负责质量分析会相关资料，参与组织质量分析会议；
8.根据公司项目计划，合理协调资源，组织公司产品的注册申报 (国内、国际) 工作；
9.及时掌握行业法规、注册项目的最新动态，负责协调相关专家，解决产品研发及注册过程中的法规和注册问题，为产品研发提供规范性指导意见和要求；督导产品注册资料的准备，保障产品注册顺利完成；
10.负责组织新产品的注册检测工作；并及时与注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
11.负责生产许可证、换发及变更工作；
12.负责产品上市后质量监督工作，审核产品对外文档的合规性，申请广告批文，组织产品上市后安全性检测，协助处理相关投诉和客户反馈，提报监管所需的文件；
13.协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等相关事务；与外部相关机构保持良好关系，确保公司质量体系和产品注册工作的有效运行，并能随时应对相关部门的审核复查；
14.负责法律法规的培训和宣贯工作；
15.完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 具有药学、中药学、食品等与所生产产品相关的专业专科以上学历；
2.有较强的学习能力，有较强的文字功底；
3.能够熟练使用办公软件；
4.接受过相关知识培训；
5. 2年以上相关工作经验，能独立编写文件；
6. 英语精通，英语六级以上，熟悉国内外保健食品相关法律法规；
7. 良好对外沟通能力。