岗位职责: 1、负责产品结构设计开发的策划、组织和实施; 2、指导研发项目产品相关技术文件资料的编制、输出; 3、组织实施新产品的规划和试制工作; 4、指导产品的测试夹具设计、转产和生产操作指南的编制; 5、支持注册产品技术要求的编制、评审; 6、根据市场反馈信息提出产品的改进意见并经相关部门评审批准后,规划和指导实施产品改进; 7、协助和支持产品注册报批等相关事项工作。 8、对公司产品进行定期的风险管理评定,及注册产品的风险管理分析。 任职要求: 1、高分子材料、纺织、机械工程、材料工程或机电一体化专业本科及以上学历,有5年以上产品结构设计经验; 2、具有3年左右的无菌介入器械产品或植入类医疗产品设计经验,熟悉相关医疗器械开发流程; 3、熟练应用CAD以及三维绘图软件; 4、熟悉医疗产品常用非金属和金属的特性; 5、熟悉塑胶模及金属冲压等加工方法及工艺; 6、具有良好的沟通协调能力、较强的执行力和团队合作精神; 7、熟悉手术室耗材产品以及开发体系流程和产品的全生命周期管理,具有同类产品开发经验者优先。