主要职责 Core Job Responsibilities
1.熟悉变更控制，验证和纠正措施知识并精通运用
2.具备运用M-files, TrackWise等工具以维护质量系统
3.推广质量工具（FMEA，SPC，DOE等），以提高生产工艺及设备和产品质量
4.具备工程技能知识包括：
-金属材料（如不锈钢、碳钢、铸铁）的应用知识
-润滑油基础知识
-橡胶密封件的应用
-管道和设备安装和验收
-机械传动结构和原理(如齿轮、链轮、皮带传动等）
-具备生产自动化控制知识
-具备工厂物料及成品管理知识
5.掌握RCA（6M原因分析）和5WHY工具，能对事件原因进行分析
6.作为质量部代表，参与事件调查和原因分析？
7.对出现的质量隐患点进行分析并能对设备或生产工艺进行改进
8.起草及改进变更控制，验证和纠正措施的操作流程
9.对工厂相关人员进行变更控制，验证和纠正措施的培训
10.能与各部门进行有效沟通，制定解决方案。跟进方案的进度及结果，对结果进行分析以做出结论
任职资格：
1.要求本科或以上学位（药品及食品相关专业）
2. 5年工作经验，至少两年在食品药品生产领域的经验
3.要求在食品药品生产领域具备良好的GMP（良好生产规范）及GDP（良好文件规范）实用知识
4.好的文档管理实践知识
5.了解HACCP和ISO系统知识的将优先考虑